Princípio ativo: Zafirlucaste
São efeitos colaterais do medicamento Accolate:
A administração de Accolate pode estar associada a cefaléias (comum) e distúrbios gastrointestinais (comum). Esses sintomas geralmente são leves.
- Comum: insônia, mal-estar.
- Incomum: erupções cutâneas, incluindo formação de bolhas, prurido e edema.
- Raro: reações de hipersensibilidade, incluindo urticária e angioedema, manchas roxas, distúrbios de sangramento e edema dos membros inferiores.
- Muito raro: agranulocitose.
Pouco freqüentemente, têm sido observados níveis elevados de transaminases séricas nos estudos clínicos realizados com Accolate. As alterações foram resolvidas durante o tratamento contínuo ou após o seu término. Raramente, o perfil de transaminase foi consistente com hepatite induzida por medicamento a qual se resolveu após interrupção do tratamento com Accolate.
Durante experiência pós-comercialização, ocorreram raros relatos de hepatite sintomática, com e sem hiperbilirrubinemia, associada ao uso de Accolate. Esses casos geralmente se resolveram após a interrupção da terapia com Accolate. A maioria predominante destes casos foi relatada em mulheres. Muito raramente, foram relatadas hepatite fulminante e insuficiência hepática, algumas vezes com consequência fatal.
Raramente, hiperbilirrubinemia sem outros testes de função hepática elevados também foi associada ao uso de Accolate.
Em estudos clínicos placebo-controlados, foi observada uma elevada incidência de infecções (comum) em pacientes idosos tratados com Accolate. As infecções geralmente foram leves, afetando predominantemente o trato respiratório e não foi necessária a suspensão do tratamento com Accolate.
Artralgia não-específica e mialgia não-específica foram relatadas raramente em associação com Accolate.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original (Registro Ministério da Saúde nº 1161800650070, Fabricante: Astrazeneca)
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Editorial, efeitoscolaterais.com