Princípio ativo: Aceclofenaco
São efeitos colaterais do medicamento Aceflor:
A maioria dos efeitos adversos observados é reversível, e de intensidade leve, incluindo os gastrintestinais e tonturas ocasionais.
As seguintes reações adversas foram relatadas durante os estudos clínicos anteriores à comercialização, compreendendo cerca de 3.000 indivíduos:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Gastrintestinais: desconforto gástrico; dor abdominal; náusea e diarreia.
- Sistema nervoso central e periférico: tonturas.
- Alterações de exames laboratoriais: elevação de enzimas hepáticas (exames que avaliam a integridade do fígado).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Gastrintestinais: gases; irritação gastrintestinal incluindo gastrites e úlceras pépticas; prisão de ventre; vômitos; estomatite ulcerosa.
- Sistema nervoso central e periférico: vertigem.
- Dermatológicas: coceira; erupção cutânea; dermatite.
- Alterações de exames laboratoriais: aumento da creatinina e ureia (exames que medem a função renal).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Cardiovasculares: inchaço no corpo.
- Respiratórias: falta de ar.
- Hematológicas: anemia.
- Orgânicos gerais: inchaço no rosto.
- Sentidos: alteração da visão.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Gastrintestinais: inflamação do pâncreas; fezes escuras como “borra de café”; outras estomatites; hepatite aguda; icterícia (pele amarela).
- Sistema nervoso central e periférico: formigamentos; tremores.
- Psiquiátrico: depressão; alterações do sono (sonhos reais); sonolência; insônia.
- Dermatológicas: eczema; rubor; manchas roxas pelo corpo.
- Cardiovasculares: palpitações.
- Músculo-esqueléticos: cãibras nas pernas.
- Respiratórias: broncoespasmo; estridor.
- Hematológicas: anemia por destruição dos glóbulos vermelhos; diminuição dos glóbulos brancos; diminuição das plaquetas.
- Renais: perda de proteína pela urina.
- Orgânicos gerais: dor de cabeça; cansaço; inchaço no rosto; acessos de calor; reações alérgicas; ganho de peso; choque anafilático.
- Sentidos: alterações do paladar.
- Alterações dos testes laboratoriais: elevação da fosfatase alcalina; elevação do potássio no sangue.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original (Registro Anvisa nº 1181903020058, Fabricante: Nova Química)
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Este site tem finalidade educativa e não substitui a orientação de um profissional de saúde.
Editorial, efeitoscolaterais.com